Sania188 писал(а):
КТО ЖЕ МНЕ ТРОЛЛЬ СПЕЦИАЛЬНО РАЗРАБОТАЛ ФАРМ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МОЕЙ ОПУХОЛИ??!
Обзор современного процесса разработки лекарств
http://medicalline.info/news.php?readmore=115
Итак, первый этап разработки лекарства — это нахождение, выбор соответствующей мишени, на которую это лекарство (вещество) будет действовать.
Такой мишенью может быть конкретный белок или конкретный ген, про который достоверно известно, что он избыточно активен при той или иной болезни или форме рака, и, соответственно, выявление этого фактора позволяет переходить к следующему этапу, а именно - к разработке веществ, влияющих на этот чрезмерно активный белок. Очень часто такой мишенью является не просто конкретный белок, а целый сигнальный каскад, о чем мы будем говорить далее.
После того, как выбрана мишень, вторым этапом является нахождение так называемых хитов — это те вещества, которые в вашей тест-системе, в вашей пробирке показывают способность ингибировать этот белок-мишень. Этот этап нахождения хитов включает в себя разработку правильной тест-системы, которая, как правило, должна позволять осуществлять высокопроизводительный скрининг веществ. Это означает, что у вас есть 50 тысяч-100 тысяч -1 миллион разных химических веществ — это библиотека соединений, - и вы предполагаете, что среди этих веществ есть одно или два, которые способны выполнять необходимую вам функцию, а именно ингибировать ваш белок-мишень. Для того чтобы найти в этом стоге сена нужную соломинку, вы обязаны разработать тест-систему, которая позволит вам высокопроизводительно проскринировать все эти вещества. Предположим, вы нашли эти хиты — одно-два вещества.
Следующим этапом является оптимизация таких lead-compounds. Вы нашли вещество, которое in vitro, в лабораторных условиях, действительно способно подавлять активность определенного белка, который чрезмерно активен в определенной форме рака. Для того, чтобы доказать, что это вещество действительно можно использовать как лекарство, вы обязаны проверить его действие на более сложных моделях. Вы обязаны убедиться, что это вещество, попадая, например, в кровь пациента, не будет его убивать неспецифически - или не будет разлагаться со страшной скоростью и таким образом не будет способно выполнять роль лекарства. На этапе оптимизации проводится химическая модификация исходного вещества с добавлением или удалением определенных химических групп, с целью такого изменения исходного вещества, чтобы оно не потеряло исходных положительных для вас свойств, но и для того чтобы вы избавились от отрицательных его свойств, например, недостаточной стабильности.
Предположим, вы прошли этот этап и теперь готовы к тому, чтобы перейти к исследованию этого вещества на животных моделях. Естественно, пржде чем давать это вещество пациенту, человеку, вы обязаны убедиться, что оно работает на животных (мыши, кролики, собаки). Мы не можем экспериментировать на людях. Мы обязаны убедиться, что это вещество на уровне организма не будет вдруг неспецифически токсичным. Мы обязаны убедиться, что это вещество на животных моделях работает так, как мы ожидаем, что оно способно подавлять развитие рака, например, на мышиной модели, или что оно стабильно (не разлагается) и так далее. Только после того, как этот этап пройден, можно переходить клиническим испытаниям.
Клинические испытания разделяются на три, а иногда и на четыре фазы.
Вход
Регистрация
FAQ
Поиск
Смотрю, удивляюсь...