Акт клинических испытаний прибора "DETA", проведенных в МНИИДиХ
ПРОТОКОЛ
№ 16 от 29 декабря 1997 г
медицинских испытаний опытного образца медицинского прибора для экспресс - диагностики и электроакупунктурной терапии по методу Р.Фолля "ДЭТА" производства научно-производственного предприятия "ЭЛИС".
Основание: выписка из протокола № 5 заседания комиссии по приборам и устройствам,
применяемым для экспресс диагностики функционального состояния организма по
физиологическим показателям рефлекторных зон и биологически активных точек и
рефлексотерапии по зонам и БАТ от 9 сентября 1994г.
1.
В период с 5 сентября по 28 декабря 1997 года отдел радиационной медицины Московского научно-исследовательского института Диагностики и Хирургии МЗ РФ провел медицинские испытания аппарата для экспресс - диагностики и электроакупунктурной терапии по методу Р.Фолля "ДЭТА" производства Научно-производственного предприятия "ЭЛИС".
Целью испытаний явилось изучение технико-эксплуатационных характеристик прибора оценка возможностей использования прибора в медицинских учреждениях Российской Федерации.
2. Для проведения испытаний были представлены:
- образец медицинского прибора "ДЭТА" в количестве одной штуки (номер 00073),
- гильзы ручных электродов (2 шт.),
- щуп диагностический универсальный,
- ячейка сотовая для размещения ампул,
- подставка-кювета,
- провод для соединения гильз и подставки-кюветы с прибором (2шт)
- провод для соединения подставки-кюветы с гильзой,
- провод для соединения входа репринтера с активным входом,
- дополнительный активный электрод с комплектом наконечников.
- комплект технической документации на прибор.
- паспорт ЭИ04.001.996.009 ПС (проект),
- технические условия ТУ 9441-001-27970873-94
3.Краткая техническая характеристика испытуемого прибора и его назначение.
Размеры прибора 190х110х110мм. Вес 0,5 кг. Электропитание от встроенного в прибор источника постоянного тока. Непрерывность работы аппарата с установленными источниками - 12 часов. На панели прибора расположены индикаторы режимов, регулирующие устройства
4. Медицинские испытания
В основе работы прибора лежит диагностическое измерение биопотенциалов биологически активных точек ( БАТ ) на кистях и стопах больного специальным датчиком с последующие биоинформационным тестированием гомеопатических препаратов. Многочисленными биофизическими и клиническими исследованиями было установлено наличие специфически биоэлектрических характеристик БАТ и их зависимость от функционального состояния органов человека. Результаты измерения БАТ и соответственно функциональное состояние органов ( систем ) трактуются по показателям шкалы в 100 условных единиц. На следующем этапе электроакупунктурной диагностики тестируются рекомендуемые пациенту препараты, которые включаются в измерительную цепь с помощью ячейки-кассеты. При этом для терапии выбираются препараты, которые стабилизируют показатели БАТ.
С помощью репринтера можно осуществить перенос волновых свойств с базового препарата на биоинформационный носитель (водно-спиртовой раствор или гомеопатическую крупку).
Возможности прибора "ДЭТА" позволяют проводить лечебную электроакупунктуру с целью коррекции показателей БАТ. Лечебный блок прибора генерирует терапевтические низкочастотные электроимпульсы.
Диагностическая и лечебная злектроакупунктура на приборе "ДЭТА" была проведена 92 больным. Из которых 46 находились в клинике института, а остальные обследовались и лечились амбулаторно. 62 пациента были ликвидаторами последствии аиарии на Чернобыльской АЭС. В структуре заболеваний преобладали энцефалопатии разного генеза, гипертоническая болезнь 1-11 от, нейроциркуляторная дистония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, хронический тиреоидит. У большинства пациентов отмечалась вегетативно-сосудистая нестабильность. Также диагностическая электроакупуиктура проводилась группе онкологических стационарных больных. В момент проведения диагностической и лечебной электроакупунктуры медикаментозной терапии не назначалось.
Электроакупунктурное лечение согласовывалось со всеми больными на добровольных основаниях.
Результаты диагностической электроакупунктуры на приборе "ДЭТА" отражали функциональное состояние исследуемых органов и были сопоставимы с результатами других методов функциональной диагностики. Курс электроакупунктурой терапии состоял из 10-ти ежедневных сеансов. Больным ежедневно до и после сеанса проводилось измерение артериального давления, частоты пульса. До курса терапии и после курса электроакупунктурной терапии назначались ЭКГ, компьютеризированная мейпинг-электроэнцефалография, биохимический анализ крови и анализ крови на гормоны. Использовались три вида электроимпульсов: двухполярныс релаксационные и релаксационные импульсы положительной полярности.
5. Результаты испытании.
Длительность процедуры 20-30 минут. Все больные переносили лечение хорошо, отрицательных субъективных изменений самочувствия пациенты не отмечали. К концу курса лечения практически все пациенты отмечали улучшение общего состояния, уменьшение интенсивности и частоты цефалгий и болей в сердце некоронарного генеза, стабилизацию психоэмоционального состояния. Отрицательных результатов в состоянии здоровья после проведения курса электроакунунктурной терапии зарегистрировано не было.
Таким образом проведение электроакупунктурной терапии на аппарате "ДЭТА" эффективно при лечении пациентов с психосоматическими заболеваниями, сопровождающимися синдромом вегетативно-сосудистой дистонии и нарушениями психоэмоционального статуса.
В течение всего времени испытаний технических неисправностей прибора "ДЭТА" не было.
6. Заключение
Аппарат для электроакупунктуры по Фоллю "ДЭТА" может быть рекомендован для использования и медицинских учреждениях Российской Федерации, как в стационарах, так и в поликлиниках с целью объективизации функциональных показателей на этапе первичной диагностики и в процессе проводимой терапии. Электроакупунктурная терапия является дополнительным компонентом в общепринятые схемы лечения различных хронических заболеваний.
Члены комиссии:
Старший научный сотрудник к.м.н. О.Б. Тарарухина
Научный сотрудник А.В. Черногорцев
Вход
Регистрация
FAQ
Поиск
