RIMOLAN (РИМОЛАН) – препарат, полученный с помощью «ЛОВКИХ РУК»!
НОВАЯ ЭРА КРАЖИ ИДЕЙ И ТЕХНОЛОГИЙ
Всё-таки в необычное время мы живём ныне. То, что ещё вчера казалось постыдным и гадким, сегодня расценивается, как нечто обычное, даже ординарное. Скажи мне кто-либо 15 лет назад, что Евгения Яковлевна Быкова, которую я знал по совместной поездке в 1987 г. в Варну на симпозиуме по иммунологии размножения, что эта скромная врач-лаборант родильного дома в городе Рига сможет потихоньку присвоить методику получения и применения препарата, к которому она не имела никакого отношения, и далее оформить патенты, игнорируя истинных авторов, на своё имя, скажи мне это кто-нибудь тогда, когда она хотела называть себя «ученицей профессора Говалло», и я бы ни за что не поверил.
В начале 1982 года нашу лабораторию иммунологии ЦИТО посетила врач-лаборант Рижского роддома № 1 Евгения Яковлевна Быкова, завершившая в то время кандидатскую диссертацию, посвящённую изучению иммуноглобулинов женского молока. Как уже говорилось, мы были с ней знакомы. Я предложил ей заняться иммунотерапией самопроизвольных выкидышей у беременных женщин с помощью метода иммунизации лимфоцитами мужа, на который мною ранее было получено авторское свидетельство (№925346, приоритет от 4 июля 1980 г.). Неожиданно оказалось, что у неё самой имеются проблемы с вынашиванием беременности. Быкова проверила этот метод на себе, после чего родила здоровую дочь. Это воодушевило её, заставило поверить в эффективность метода и заняться более широко его практической реализацией. Отсутствие научного руководителя в Риге понудило меня выступить в этой роли, тем более, что сама Быкова зачастила в нашу московскую лабораторию.
В то время, с начала 70-ых годов, я занимался разработкой подходов к иммунотерапии рака человека, в частности изучением свойств водно-солевого экстракта женской плаценты. До экстракта плаценты (ЭП) мы экспериментировали с введением экстракта эмбриональной селезёнки, плодной печени, трансплантацией эмбрионального тимуса и другими иммунологическими подходами к лечению тяжёлых онкологических больных. Это была сложная и продолжительная работа. Впервые ЭП с положительным клиническим результатом был введён мужу и жене Шиманским в декабре 1975 года, оперированных доктором А. В. Дубровским. У пациентов был обнаружен быстрорастущий пдоскоклеточный рак правого лёгкого с метастазами. Результаты были опубликованы нами в журнале «Вопросы онкологии», 1981, № 6, стр. 69. Так или иначе иммунологических и прочих свойств водно-солевого экстракта из тканей трофобласта плаценты я касался в своих монографиях «Трансплантация тканей клинике (иммунологические аспекты)» М., «Медицина, 1969, 287 стр., см. страницы 255-257) и «Иммунология репродукции (М., «Медицина», 1987, 304 стр., см. страницы 180-201) и более подробно в монографии, вышедшей в США,- «Immunology of Pregnacy and Cancer»(издательства Nova Science Publ. Inc.,
N-Y, 1993, p. 310.).
В 1996 г. Быкова вновь оказалась в Москве, жаловалась на шаткое положение русских в Латвии. Чтобы хоть как-то поддержать её, я поделился с нею результатами терапии ЭП (уже опубликованными). Патента на применение ЭП я не имел, но имел разрешение Минздрава СССР на иммунологическое лечение онкологических больных, которым не помогло ранее проведенное официальное лечение. Неожиданно, но именно с помощью ЭП нам удалось получить лучшие результаты при раке, даже в поздних его стадиях.
Как выяснилось до этого, ЭП оказался также эффективным в терапии спонтанных абортов. Применение с этой целью заранее приготовленного ЭП даже имело свои преимущества, так как не требовало долгого и тщательного выделения димфоцитов из крови мужа, занимающего несколько часов работы в стерильных условиях. Мы с акушером Е. Печниковой имели к 1997 году такие наблюдения более чем над 200 женщинами с угрозой аборта, родивших здоровых детей. Естественно, что я подделился с Быковой методом приготовления ЭП, тем более, что она уже имела опыт работы ся эмбриональными антигенами для диагностических целей, почерпнутый в нашей лаборатории, да и казалась мне скромным и надёжным человеком. Но не учёл я, что мы вступили в рыночные условия, где деньги, страсть к наживе резко поменяли в худшую сторону психологию всех людей.
Через короткое время Быкова позвонила мне из Риги с предложением запатентовать метод получения ЭП и применение его для профилактики абортов.У ней уже был опыт взаимодействия с патентным отделом и с ней работала соавтором патентовед Людмила Иванова. Я отказался, сославшись на то, что все материалы опубликованы: приготовление ЭП и применение при раке описано в отечественных и американской монографииях, профилактика выкидыша с помощью того же ЭП – в моей статье «Иммуноэмбриотерапия. Постановка вопроса», напечатанной незадолго до этого с сборнике Междунар. Института Биол. Медицины (ред. Г. Т. Сухих, М., 1996). Я привёл там о более 200 женщин с угрозой выкидыша, у которых после введения ЭП родились в срок здоровые дети.
Летом 1997 года Быкова вместе с предпринимателем А. А. Кангизером, занимавшимся продажей медтехники, были у меня дома с целью составить заявку на применение ЭП в акушерской практике для подачи её в Рижское патентное ведомство. Препарат, который я обозначал как экстракт плаценты, получил международное обозначение по моим инициалам, как VG–1000, и стал без согласования со мной производиться в Фрипорте (Багамские острова), Мексике и Амстердаме.для лечения онкологических больных. Я согласился составить заявку в Латвиийское патентное ведомство, но настоял, чтобы моя фамилия, как автора препарата и впервые применившего его для лечения спонтанных абортов была первой, а среди авторов заявки значилась бы и москвичка врач-акушер Е. Печникова, с которой мы в 1093-1997 гг. проводили эту работу. В черновике заявки, которую мне предложила Быкова ЭП был обозначен как «Plagolon», и упоминались лишь два случая его применения в клинике. Окончательный текст заявки, в котором ЭП осторожно именовался «препаратом» и описывался его эффект при патологии беременности у 200 женщин, Быкова увезла с собой для перевода на латышский язык. Меня уведомили, что текст заявки передан в неизменённом виде в Латвийское патентное ведомство 11.11.97 и прислали копию заявки, где моя фамилия стояла первой и не была забыта врач Печникова. Казалось, все формальности были соблюдены.
По прошествии двух лет, не имея никакой информации из Риги, я отправил Быковой запрос. Никакого вразумительного ответа от неё я не получил, кроме упрёков Кангизера в том, что не участвую в оформлении совершенно нового для меня (по названию) препарата РИМОЛАНА. Оказывается Быкова успела за это время молчания многое:
Она подвергла экстракт плаценты, полученный по моей методике, высушиванию (лиофилизации) и объявила его новым, оригинальным, собственным препаратом, независимо ни от кого полученным в Латвии.
Она изменила текст заявки с моим участием, выбросила из него мою фамилию и Печниковой и, в таком «переработанном» виде вернула в патентное ведомство. Больше двух лет я никаких сведений о заявке не имел. Позже узнал, что вместе с Печниковой являюсь «изобретателем», но держателем патента является персонально Быкова. Такова оказалась плата за доверие и включение в текст заявки сотен пролеченных в Москве женщин. У самой Быковой до оформления патента были отдельные наблюдения (два или четыре случая, не дававшие право на обобщение).
Главное же – она подала в Рижский фармкомитет 4 февраля 1998 года под своей фамилией заявку на принципиально новый иммунотропный препарат РИМОЛАН, включив в эту заявку предпринимателя А. Кангизера с братом, финансирующих этапы обследования препарата, предлагаемого от Рижского Центра Репродукции, директором которого Быкова себя назначила. Никаких ссылок на меня или ЭП, секрет которого она узнала в 1996 году в Москве, в заявке не было. Я пытался оспорить это решение, так как для выбора нужного препарата из массы возможных тканевых экстрактов, его очистки и характеристики, клинической апробации (введению человеку), поисков безопасных доз и путей введения и регистрации клинического действия, на весь этот поиск у исследователя уходят многие годы. Я занимался ЭП с 60-ых годов и лишь в конце 1975 года рискнул ввести его больным людям. Быкова же, получив готовое решение и добавив лишь лиофилизацию жидкого раствора, что не меняет его биологических свойств , выполнила всю работу по получению препарата за считанные месяцы. Если бы она самостоятельно разрабатывала препарат, она бы до сих пор не решилась бы применить его практически. Подчеркну, что по существующим расчётам коллективу сотрудников для получения и характеристики нового лекарственного средства необходимо минимум пять лет, в то время как Быковой для внедрения «нового и оригинального» препарата потребовался всего год!
Украв идею и принцип приготовления ЭП, она под влиянием предприимчивого Кангизера забыла о годах совместной работы, когда ей помогали обрести достойную научную репутацию в иммунологии репродукции, игнорировала элементарную честность в проведении научной работы, сознательно пошла на замалчивание объективных фактов, полученных до неё и без неё и присвоение не принадлежащих ей научно-практических разработок.. Как только об этом заходил разговор в бытность моих встреч с ней, а я её не видел и не слышал с лета 1997 года, Быкова начинала рыдать, на чём разговоры прекращались.Я ответственно заявляю, что до беседы со мной в 1996 году Быкова плацентой, а тем более – ЭП не занималась. К этому её пробудили материальные стимулы и предприимчивость Кангизера, который не подразумевает, что есть такой рудимент – СОВЕСТЬ. В отличие от предыдущих лет с 1997 г. Быкова в поле моего зрения не появлялась. Охотно соглашусь с тем, что ей было стыдно смотреть мне в глаза.
Кангизеры профинансировали этапы работы, связанные с изучением свойств Римолана в Москве, Киеве, Санкт-Петербурге, в Латвии. Часть из них – изучение иммунологических свойств ЭП проводилась В Московском институте иммунологии, в частности, в лаборатории проф. Н. Г. Арцимович, которая имеет весьма туманные представления об иммунологии вообще, и плаценты – в частности. Вообще Нелли Григорьевна лишь подписывает протоколы, не вдаваясь в их сушность Проплаченное изучение иммунотропных свойств препаратов идёт по конвейеру, лишь бы за это платили деньги. Я ознакомился с этими данными через Интернет и поразился. Оказывается препарат, полученный из плаценты в Риге, обладает стимулирующими иммунитет свойствами! Плацента, единственный иммуносупрессорный орган, созданный Природой для иммунной охраны эмбриона, якобы усиливает все проявления клеточного и гуморального иммунитета! А как быть с огромной мировой литературой, отрицающей это усиление и доказывающей, напротив, подавление иммунной реакции с помощью ЭП. Видимо, Быковой, мало знакомой с существом вопроса, но озабоченной коммерческим успехом будущего препарата, хотелось, чтобы его можно было назвать иммуностимулятором (большой спрос потребителей). В лаборатории Арцимович за определённую сумму пошли навстречу «Заказчику», а администрация института поставила, печать, не вдаваясь в детали. Легко себе представить, что было бы с плацентарными животными и человечеством, будь ЭП иммуностимулятором! Никто из нас не родился бы на этот свет, не обладай плацента выраженной иммуносупрессией, немедленный самопроизвольный аборт завершал бы судьбу раннего зародыша.. Истина же в наш продажный век никого не интересует. Коммерческая наука перестаёт быть наукой.
Получив искомый патент, Быкова совместно с Арцимович и её сотрудницами публикует в московском журнале «Иммунология», №5 за 1999 год статью «Изучение иммунотропной активности нового плацентарного препарата римолана в эксперименте» (стр.23-26). Уже из самого названия явствует, что римолан – это «новый плацентарный препарат». При чтении первых же абзацев статьи это впечатление усиливается: «Целью настоящей работы было испытание иммунотропной активности препарата римолана– лиофилизированного гомогената плаценты, созданного в Латвии. Римолан содержит комплекс биологически активных гормонов: хорионический гонадотропин, пролактин, прогестерон и др. При создании препарата удалось максимально сохранить физиологически активные компоненты трофобласта, что отличает римолан от ранее известных плацентарных препаратов». И ни слова о том, что указанные гормоны иммунитет подавляют и если они присутствуют в данном растворе, то как супрессоры.
Трудно сказать, чего здесь больше: коварства, самообмана или сознательной лжи. Автор ясно представляет, что римолан - это тот же ЭП или VG-1000. То, что содержалось в ЭП, полученному по нашему методу, то и сохранилось в препарате, приготовленном Быковой. Она никогда не рискнула бы отойти от проверенного нами метода приготовления ЭП, потому что можно получить неожиданные результаты. А так за её спиной мой 35-летний опыт и никаких опасений. Лиофилизация ничего к биологической конструкции не добавила. Полностью заимствованный препарат, «созданный в Латвии» не может выгодно отличаться от проверенного прототипа. Кстати, Быкова нигде не ссылается на наш ЭП, небрежно называя его «гомогенатом плаценты», что не правильно Гомогенат – это однородная кашица измельчённых тканей, а не растворимый водный экстракт. При составлении официальной заявки на новый препарат или новый аспект его применения обязательно упоминание о прототипе изобретения и принципиальной новизне данного предложения. Прототипом своего изобретения Быкова считает применение коммерческого раствора хорионического гонадотропина, который давно не оправдал себя. Сослаться на наши работы с ЭП для неё опасно, ибо исчезает даже намёк на новизну. Лиофилизированный ЭП -–это всё равно, что порошок антибиотика, который мы покупаем в аптеке, но авторами лекарства не являются провизоры или работники лиофильной сушки. На всех этапах Быкова замалчивает существование нашей монографии «Иммунология беременности и рака», изданной в США, где специальные главы посвящены иммунологии плаценты, получению экстракта в условиях лаборатории, клиническому применению ЭП, а ведь я её знакомил с монографией. В статье Быкова ссылается на своём применение римолана при выкидышах, забывая о нашем приоритетном опыте. и не приводя в литературном указателе списка авторов заявки от 11.11.97.
Наконец в ноябре 2001 года Быкова в своей компании публикует тезисы «Новый иммуномодулятор римолан», предствленные на первую международную конференцию «Клинические исследования лекарственных средств», проходившую 20–22.11. 2001 г. в Москве. Здесь уже видно, что расторопная Быкова взяла себе в соавторы сотрудников Латвийской медакадемии. Московского НИИ им. Герцена. Подчёркивается безвредность препарата, отсутствие на него токсических реакций. К чему эти исследования, если с 1975 года мы сотни раз убеждались в этом? Применение ЭП проводилось в рамках разрешения Президиума Учёного Совета Минздрава СССР № 1307–500 от 7 июня 1973 года «О стимуляции клеточного иммунитета, как методе неспецифической терапии злокачественных новообразований!», данного лаборатории иммунологии ЦИТО. Быковой нужно провести римолан через фармакологический комитет Латвии, а там москалей не жалуют издавна, поэтому всё надлежит сделать сначала, как будто это впервые совершается с препаратом, полученным только в Риге.
Самое для меня горькое, что среди авторов статьи в журнале «ммунология» значатся две мои бывшие сотрудницы лаборатории иммунологии ЦИТО которые защищали под моим руководством кандидатские диссертации. И если Т. А. Фадеева, делавшая под моим руководством даже дипломную работу в МГУ, давно ушла из лаборатории и могла не знать о наших исследованиях с ЭП, то Л. М. Скуинь была до тонкостей в курсе дела. На своём автореферате она написала мне: «Учитель, перед именем твоим позволь смиренно преклонить колени!», но сейчас это звучит как «Учитель, перед именем твоим, покончу я и с совестью, и с честью!» Быкова сознательно ввела в заблуждение всех своих соавторов, представив Римолан оригинальным препаратом, собственным изобретением. Также она обманула и патентное ведомство Латвии, не потребовавшее от неё достойного литературного анализа предлагаемого изобретения. Короче говоря, изобретение Быковой препарата, названного Римоланом, представлено с нарушением всех процессуальных норм, принятых при оформлении такого рода документов и патентные документы, выданные ей в Латвии, должны быть аннулированы, как не соответствующие международным правилам. Препарат римолан является подделкой препарата VG–1000, на который имеется десятки ссылок в Интернете, авторство на которое имеет В. И. Говалло, которым описаны в статьях и монографиях клинические аспекты и способ приготовления ЭП, как бы его потом ни называли. Авторские права Быковой это проплаченная фикция. Потерять репутацию для самолюбивого учёного смертиподобно, для Быковой это пустяк! Увы! Права старая истина: не хочешь неприятностей, не делай никому добра.
Доктор медицинских наук, профессор В. И. Говалло
|